1. 配合管理者代表确保质量管理体系的建立、运行和维护；
2. 实施推行医疗器械生产质量管理规范、ISO9001、ISO13485质量管理体系。
3. 负责在生产及售后出现重大质量问题时，进行异常情况处理。
4. 负责及时处理重大客户投诉意见。
5. 负责组织人员实施每年的质量体系审核与评审工作。
6. 负责现有质量体系运行的持续改进。
7. 负责本部门员工的技能培训、工作指导、考核激励和日常监督管理。
8. 负责原材料、每台仪器的成品放行。
9. 不合格品处理方式的批准。
10. 审定本部门员工的岗位职责。
11. 按要求完成上级安排的其他工作任务。
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